汇报对象： 首席执行官（CEO）
岗位职责：
临床战略规划： 结合公司产品管线（自身免疫等核心领域），制定全局性、具有前瞻性的临床开发战略与规划，统筹早期至上市后期的全生命周期临床研究布局。
试验方案设计与医学主导： 全面主导临床试验的科学设计与方案开发，确保试验设计的科学性与合规性；深度参与并指导医学数据分析、数据解读及安全性评估，运用定量药理学等模型引导药物开发（MIDD），提升研发效率。
转化医学与前沿技术融合： 协同生物标志物、伴随诊断及中心实验室团队，推动转化医学研究在临床项目中的应用。
监管沟通与外部合作： 负责与NMPA/CDE/FDA等监管机构的沟通与策略制定，主导关键临床试验节点的EoP2，Pre-NDA及NDA沟通；整合内部与外部专家网络资源，建立稳固的KOL合作关系。
对BD和资本市场的支持： 支持公司在对外BD和资本市场部的业务，包括临床数据的解读，展示，以及业务尽调的支持。同时支持资本市场部的对于公司临床业务的需求
团队建设与组织发展： 搭建并管理高水平的临床医学、转化医学和医学写作团队，完善人才梯队培养机制，打造具备强执行力与协作精神的临床开发铁军。
任职要求：
教育背景： 临床医学、药学、分子生物学或相关专业博士学历，具有海外研发或跨国药企工作背景者优先。
经验要求： 拥有15年以上大型药企或顶尖CRO临床开发经验，其中5年以上跨国/头部药企同等高管（VP/高级总监）管理经验；具备主导多项创新药IND到NDA并成功获批上市的实战业绩。
专业技能： 精通GCP法规及国内外临床试验指导原则；在试验方案设计、医学数据分析、定量药理学应用及风险控制方面具有极深造诣；对自身免疫或肿瘤领域的临床开发全流程有深刻理解。
综合能力： 具备卓越的战略全局观、跨部门协调能力及解决复杂临床问题的能力；务实且结果导向，能够承受高强度工作压力，具备出色的对外沟通谈判与资源整合能力。
