汇报对象: 临床开发部副总裁(VP of Clinical Development)
岗位职责:
转化医学策略制定: 聚焦自身免疫性疾病,制定与公司产品管线(单抗、双抗等)相匹配的转化医学总体策略,贯穿药物发现、临床前研究至早期临床及上市后全生命周期。
靶点验证与生物标志物开发: 负责自免疾病新靶点的机制验证与成药性评估;主导生物标志物的发现、鉴定与临床转化,建立药效学(PD)、预测性及诊断性生物标志物策略,以指导患者分层、剂量选择及疗效预测。
临床方案深度赋能: 与临床开发部VP及医学团队紧密协作,将转化医学数据整合至临床试验方案设计中;基于PK/PD模型及临床前数据,为临床剂量选择提供科学依据。
多组学数据整合与机制解析: 统筹分析临床样本(血液、组织等)的多组学数据(基因组、转录组、蛋白组、单细胞等)及流式细胞术等功能检测结果,深度解析药物作用机制(MOA)与疾病异质性,为临床开发决策提供数据支撑。
内外部资源整合与合作: 搭建并管理转化医学及中心实验室团队;拓展并维护与国内外顶尖科研院所、CRO公司及第三方检测机构的合作关系;推动伴随诊断(CDx)的联合开发。
前沿动态追踪: 持续追踪自身免疫性疾病领域的最新基础研究、临床进展及竞品转化医学策略,为公司管线拓展及差异化竞争提供前瞻性科学建议。
任职要求:
教育背景: 免疫学、细胞生物学、分子生物学或临床医学等相关专业博士学位(Ph.D.、M.D./Ph.D.尤佳)。
经验要求: 具有8年以上工业界或顶尖学术机构的转化医学研究经验,其中至少3年以上专注于自身免疫性疾病领域;具备从临床前到早期临床(Phase I/II)的转化医学全盘统筹经验。有头部创新药企同岗位经验者优先。
专业技能:
精通自身免疫性疾病的病理机制及免疫学检测技术(如流式细胞术、多重免疫组化、ELISA、单细胞测序等)。
深入了解大分子生物药(单抗、双抗等)的成药机制及临床开发流程。
具备丰富的生物标志物开发及多组学数据分析与解读能力。
综合能力: 具备出色的跨部门协作与沟通能力(能与早期发现、CMC、临床开发、注册法规等部门高效联动);具备优秀的团队领导力及解决复杂科学问题的能力;英语可作为工作语言,能熟练撰写科学报告及对外英文汇报。