汇报对象: 临床开发部副总裁(VP of Clinical Development)
岗位职责:
发表战略规划: 根据公司创新药研发管线(聚焦自身免疫性疾病、肿瘤等)的整体进度与商业化策略,制定全生命周期的科学数据发表策略与年度发表计划。确保关键临床数据在顶级医学期刊和重要学术会议上的高频、高质量曝光。
核心出版物把控: 主导或深度参与关键临床试验数据文章(如I-III期研究结果)、综述文章的撰写与定稿。负责对国内外学术会议的Late-Breaking Abstracts(突破性摘要)、口头报告幻灯片进行科学性审核与策略性把关。
KOL与合作者关系管理: 建立并维护与国内外顶尖医疗机构PI、学术带头人(KOL)及医学学术团体的长期合作关系。与外部主要研究者共同策划文章主题,推动联合署名文章的顺利撰写与发表,处理同行评审过程中的专家回复与学术斡旋。
合规管理与发表体系搭建: 建立并完善符合国际出版伦理委员会(COPE)及 Good Publication Practice (GPP 2022) 规范的医学发表SOP体系。统筹管理内部医学写作团队及外部医学沟通/出版代理机构,确保所有发表材料的合规性、一致性与时效性。
跨部门协同: 紧密联动临床医学、转化医学、生物统计及商业化团队,提前规划数据读出节点与发表路径,确保发表内容与监管申报策略、医学事务推广策略保持同频共振且无合规冲突。
任职要求:
教育背景: 临床医学、免疫学、药学或生物学相关领域博士学历优先,硕士需具备丰富经验。
经验要求: 10年以上大型创新药企或顶尖医学沟通机构医学发表/医学事务经验,其中至少5年以上团队管理经验。具备主导创新药关键临床数据在顶级医学期刊(如NEJM, Lancet, JAMA, Annals of Rheumatic Diseases等)成功发表的实际业绩。有头部创新药企同岗位经验者优先。
专业技能:
具备卓越的英文学术写作与润色能力,精通医学论文的行文逻辑与国际期刊审稿标准。
深刻理解自身免疫或肿瘤领域的疾病知识与临床试验设计。
熟悉国内外主要学术会议(如ACR, EULAR, AACR, ASCO等)的投稿规则与流程。
综合能力: 具备出色的外部KOL拓展与谈判能力、跨部门项目管理能力及团队领导力;具备敏锐的科学洞察力与严谨的学术态度。